中访网数据 山东步长制药股份有限公司(603858.SH)今日公告，其控股子公司吉林天成制药有限公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的拉考沙胺注射液《药品注册证书》(国药准字H20254645)。该药品注册分类为化学药品4类，规格为20ml:0.2g，适用于4岁及以上癫痫患者部分性发作的联合治疗，证书有效期至2030年6月23日。
米内网数据显示，拉考沙胺注射液在中国样本医院的销售额呈现快速增长趋势，2022年至2024年销售额分别为3,579万元、11,702万元和30,687万元。步长制药表示，该项目的研发投入约为1,251.88万元。
公司称，此次获批有利于优化产品结构，提升生产能力，满足市场需求，对未来经营产生积极影响。但同时也提示，医药产品具有高风险特性，后续生产和销售可能受不确定性因素影响，投资者需注意风险。
吉林天成制药作为药品上市许可持有人和生产主体在线配资，将严格按药品生产质量管理规范要求组织生产和销售。步长制药强调将持续加强研发和质量管控，推动产品商业化进程。
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